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丁列明:打造民生领域的“两弹一星”——记余杭区政协委员、浙江贝达药业有限公司董事长丁列明

作者:李学锋 来源:杭州市政协 发布时间:2013/5/21 13:35:10

  2011年8月12日,新中国成立以来规格最高的一场新药上市会,在北京人民大会堂举行。全国人大常委会副委员长桑国卫来了,国家卫生部部长陈竺来了,中国医学界许多知名人士来了,新华社、人民日报、中央电视台等不少权威媒体的记者也来了。
  宣告上市的新药叫盐酸埃克替尼(商品名“凯美纳”),是丁列明领导的博士团队研发成功的。那么,这种新药为何能享有如此高的规格,能得到如此高的关注呢?对此,卫生部部长陈竺在会上的发言已作了经典诠释:“这项(埃克替尼)重大突破,我认为是我们民生领域内,堪比‘两弹一星’成果的重大突破!”
  出生于1963年的丁列明,是浙江嵊州石璜镇人,初进学校还是在“文革”的动乱岁月。他说:“那时,农村学校的设施很差,我就读的石璜镇小学,教室里只有课桌,没有凳子。每周一,学生都是从家中背着凳子去上学,周五再背回家。”
  1975年,丁列明小学毕业,要进初中了。但是,由于当地中学的规模很小,无法全部接纳这一届毕业的小学生,所以采取了一个抓阄的方法,毕业生凡是能摸到作了记号的纸团,就能进该镇的中学就读,否则就只能在原来的小学内读初中。丁列明说:“当时,我的家人代我去抓阄,结果没有抓到,只能在原来的小学内继续读书。此后,石璜镇小学就开办了两个初中班,在此读书的都是在抓阄中摸到白纸的学生。这也是当年的一桩怪事:一群初中生在小学的课堂内,听小学老师讲授初中的课本。直到初中毕业,我们才跨入石璜镇中学的大门,开始就读高中。”
  虽然,当年的读书环境很不正常,但似乎对丁列明执着学习的热情影响不大。1979年,高中毕业的他,考上了浙江医科大学(临床医学专业)。他说:“我应该算是‘文革’结束后,恢复高考的第三批大学生。”此后,随着改革开放的不断深化,我国的教学事业开始走向正轨,步入发展,为人才的培育,开辟了通道。
  1984年,丁列明大学毕业,求知若渴的他在家乡的卫生防疫部门工作了两年后,又于1986年考上母校的研究生,成为着名传染病学科专家王季午先生的学生。
  1992年,已获得硕士学位的丁列明去了美国,并于1996年获得美国阿肯色大学医学博士学位。此后,经过病理科住院医的严格培训,他成为一名病理科执业医师。丁列明向记者解释说:“病理科执业医师不与病人直接打交道,而是通过肿瘤切片、实验分析等手段,协助医生确定病症。所以,业内也称病理科执业医师是‘医生的医生’。”
  据悉,一名美国病理科执业医师的年薪在20万至30万美元之间,这样的年薪在美国已能过上优渥的生活。然而,生活在异国他乡的丁列明,念念不忘祖国的养育之恩,思索着何时报效自己的国家。
  2002年7月的一天,丁列明与王印祥(耶鲁大学做博士后)、张晓东(医用化学博士)汇聚一堂,商讨由张晓东设计、多位博士共同参与的一个抗癌新药项目的推进问题。这是一个国际尖端项目,已有相当好的实验结果,但要往前推进却遇到资金和人员等困难。下一步该如何发展?
  张晓东认为:“在美国,要想把一个新药项目完整地做下来,太难!美国的新药都是大制药企业在做,小公司只能早期开发一段,最后还是要卖给大公司。而在中国,西医新药研制却是一块处女地。”
  情况确实如此,翻开新中国建立以来的西药目录,绝大部分是仿制药,自主研发的新药寥寥无几,堪与国际竞争的尖端新药更是罕见。面对祖国医药研究的落后现状,三位博士都认为:我们学成之后,理应报效祖国。最后决定:回国创业。把项目带回中国去开发!丁列明还提到:“当今中国正在成为全球瞩目的创新创业热土,经济高速发展,资本日益雄厚,有能力进行高科技项目的投资。”
  丁列明说:“随后,我们便辞去了美国的工作,回到祖国创业。我主要负责在浙江杭州注册创办浙江贝达药业有限公司;王印祥则奔赴北京,创办起浙江贝达药业有限公司北京研发中心,继续这一抗癌新药项目的研究。”
  这项新药研究针对的是肺癌。肺癌是各种恶性肿瘤中的第一杀手,死亡率高居所有癌症之首。为了对付恶性肿瘤,上世纪五六十年代,已研制出了化疗药。但是,化疗药在杀死肿瘤细胞的同时,也将良性细胞杀死,副作用极大。丁列明、王印祥、张晓东团队研制的抗癌新药——埃克替尼,是化学合成小分子靶向抗癌药,进入人体后只追踪歼灭癌细胞。在此之前,小分子靶向药物领域被英美两大制药企业所垄断。
  丁列明说:“回国前,虽然我们也想到了这项研究会遇到种种困难,但是,在随后的研发岁月中,所遇到的资金、技术等困难还是远远超出了我们的想象。项目一度还曾陷入了困境。”
  尽管困难重重,但是,中国博士团队的埃克替尼还是顽强地诞生了。2006年,埃克替尼进入临床试验。2010年6月完成三期临床试验。特别值得一说的是:在第三期临床试验中,埃克替尼选择了世界第一个靶向抗癌新药英国产的吉非替尼(商品名“易瑞沙”)为阳性对照,进行头对头的随机双盲试验。结论是:埃克替尼的疗效和安全性均优于进口的吉非替尼。
  2011年8月12日,在获盐酸埃克替尼获新药证书后不久,在北京人民大会堂隆重召开了该药的成果发布会。我国肿瘤内科的学科带头人,中国工程院院士孙燕在埃克替尼上市会上动情地说:这项成果创造了三个中国第一:第一个小分子靶向抗癌药,第一个敢与进口药作头对头比较的国产药,第一个在疗效和安全性综合指标上超过同类进口药的国产药。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士在发言中说:“埃克替尼的上市将填补我国在该领域的空白,改变中国靶向抗癌药依赖进口的局面。”
  如果说新药上市前,主要面临技术、资金等问题,那么上市后就要面临市场、产业化的问题。丁列明说:“埃克替尼问世后,有大型药品销售企业前来洽谈代销事宜,也开出了很具诱惑性的价码,数字是上亿的美元。但是,我们顶住了诱惑,回绝了代销。组建起了自己的营销团队。从去年8月,到今年8月,我们这支营销团队创造了年销售埃克替尼(商品名“凯美纳”)2.5亿元的骄人业绩。当年,英国产的吉非替尼(商品名“易瑞沙”)进入中国,第一年的销售高达1亿元。今天,我们在销售上也超过了他们,而且我们的埃克替尼在价格上还要比他们便宜30%。”
  在抓药品营销的同时,丁列明团队还在谋划另一件大事——企业的上市。丁列明说:“我们还有30个新药项目在做,希望能通过资本市场的运作,更好地解决企业的科研经费问题。”
  生物产业已被列为十二五期间我国重点发展的战略性新兴产业之一。作为七大新兴产业之一的生物医药,其重要性表现在这样两个方面:一是有利于提高人民群众的健康水平;二是有利于优化产业结构,转变发展方式。作为一名政协委员,丁列明关注的是如何加快发展我国的生物医药产业。
  丁列明认为:“我们浙江省虽然属于传统上的医药大省,但决不是强省。优势是在原材料的生产和出口,但这对环境的负面影响较大,而产品的附加值又低;劣势是在新药的研发和制剂的生产方面。这应该是制约我省成为医药强省的瓶颈。”
  丁列明说:“如今,在国家产业和人才政策的感召下,也在一些海归人士成功创业故事的鼓励下,越来越多的海外高层次人才有意向归国创业。但是,作为生物医药项目有其特殊性,带有新药研究项目的人才回国后,最需要的是拥有自己的研发基地,包括能马上动手做实验的配套研究室、动物房等。没有研发基地,如何开展项目研究?如果要海归人士自己掏钱去建研发基地,那就很不现实了。”
  为此,在今年的余杭区两会上,丁列明提交了一份《关于在余杭建立生物医药孵化基地的建议》的提案。丁列明说:“我提出建生物医药孵化基地,通俗地说就是由政府出资建立一个研发新药的公共平台,这个公共平台就像装潢好的住房,能让带有项目的海归人士‘拎包入住’,开展科研工作。”
  丁列明在提案还特别提到:“这个生物医药孵化基地的建立和运作模式非常重要。有的地方政府花了很多钱,建了房子,买了大量设备,但没有项目落户,与市场脱节,那就不能达到实际效果。应该引入市场机制,企业化运作。在这里,我们贝达药业愿意联合其他医药企业,发挥大家的优势和经验,为政府相关部门出谋划策,积极参与,以期建立一个能真正为浙江生物医药产业发展提供强大动力的研发基地,吸引更多的生物医药高端人才来余杭创业,推动浙江生物医药产业的发展。”
据悉,丁列明的这份提案,已经引起了当地政府部门的高度重视。丁列明说:“近年来,一批又一批来杭、来浙考察的生物医药人才和团队,最后没有在浙江落户,很大的一个原因就是因为浙江缺少一个这样的研发基地。所以,我也希望浙江能早日拥有医药研发的公共平台。”
丁列明简介:
丁列明,浙江贝达药业有限公司董事长,医学博士,美国病理执业医师。1979年进入浙江医科大学学习,1984年和1989年分别学士和硕士毕业,1992年赴美留学,获美国阿肯色大学医学博士学位。2002年底回国创业,于2003年1月在杭州创办浙江贝达药业有限公司,主要从事创新药物的研究和开发,兼任浙江大学实践导师。2009年入选国家“千人计划”,并被推选为国家“千人计划”联谊会新药创制和产业化工作组组长、国家重大新药创制专项总体专家组成员;2010年获中国侨界创新人才奖,被选聘为中国侨联特聘专家;2011年获科技部“十一五”国家科技计划执行突出贡献奖,被评为“2011中国健康行业创新领袖”;2012年获中国侨界创新团队贡献奖,当选中国药学会常务理事。2012年2月担任余杭区政协委员。

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